醫(yī)療產(chǎn)品經(jīng)理在設(shè)計(jì)產(chǎn)品之前，不能僅僅只考慮利潤(rùn)問題，需要在充分了解清楚互聯(lián)網(wǎng)健康醫(yī)療行業(yè)的政策之后再進(jìn)行創(chuàng)新，這是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)的重點(diǎn)。

對(duì)于醫(yī)療我們必須嚴(yán)謹(jǐn)。

近年，互聯(lián)網(wǎng)健康醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展用“躁動(dòng)”和“冷靜”來形容，太恰當(dāng)不過了。

資本都紛紛著眼健康醫(yī)療領(lǐng)域，在他們的眼中處處是痛點(diǎn)。

在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域盲目的解決痛點(diǎn)，容易違規(guī)。

醫(yī)療科技形態(tài)的多元化以及醫(yī)改制度的日益完善，使得企業(yè)經(jīng)營(yíng)中的違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)日益加大，如何正確高效地解讀相關(guān)政策，已經(jīng)成為醫(yī)療科技企業(yè)必須重視的問題。

尤其是對(duì)于醫(yī)療產(chǎn)品經(jīng)理在設(shè)計(jì)產(chǎn)品之前，我們必須清晰的了解互聯(lián)網(wǎng)健康醫(yī)療行業(yè)的政策發(fā)生了重大變化，越過壁壘的同時(shí)適當(dāng)調(diào)整業(yè)務(wù)模式，加強(qiáng)醫(yī)療政策風(fēng)險(xiǎn)管理，合理合法提高醫(yī)療科技企業(yè)產(chǎn)品的容錯(cuò)率。

所以此篇文章幫你撥開迷霧，助你讀懂互聯(lián)網(wǎng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)新政。

首先給大家一份歷年中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)政策匯總，匯總來源：前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人

一、醫(yī)療數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)監(jiān)管

前不久，在疫情之下，我國(guó)的醫(yī)療數(shù)據(jù)遭到印度黑客的攻擊，相信大家都有所耳聞。這幾年大家不單止對(duì)“數(shù)據(jù)安全”的關(guān)注度一直升溫不降，而且對(duì)于”醫(yī)療數(shù)據(jù)“更為敏感。

互聯(lián)網(wǎng)已經(jīng)滲透到醫(yī)療領(lǐng)域的各個(gè)環(huán)節(jié)，不僅打破了醫(yī)療行業(yè)原有相對(duì)封閉的內(nèi)網(wǎng)使用環(huán)境，而且信息的互聯(lián)互通還會(huì)使信息聚集更加便捷、迅速，這也就給醫(yī)療行業(yè)帶來了全新的數(shù)據(jù)安全挑戰(zhàn)。正因?yàn)獒t(yī)療數(shù)據(jù)有著得天獨(dú)厚的價(jià)值，從而很容易引起大量黑客攻擊行為，漏洞如果無法及時(shí)修復(fù)，自然會(huì)為外部攻擊提供途徑，因此需要采取有效措施應(yīng)對(duì)外部攻擊風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)于各個(gè)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換風(fēng)險(xiǎn)，目前大量的醫(yī)療數(shù)據(jù)需要拿給第三方或者測(cè)試使用，為了規(guī)避真實(shí)數(shù)據(jù)泄露，需要建立科學(xué)的對(duì)外數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)，提高數(shù)據(jù)安全要求，最主要的是需要強(qiáng)化病患敏感數(shù)據(jù)脫敏處理能力。

內(nèi)部及第三方運(yùn)維人員造成的數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)，80%的醫(yī)療數(shù)據(jù)丟失都源于內(nèi)部工作人員的意識(shí)疏漏。由于內(nèi)部工作人員的權(quán)限管控制度如果不完善，很多非權(quán)限人員可以隨意接觸病患信息，造成很大泄露風(fēng)險(xiǎn)，加之內(nèi)部人員監(jiān)控手段不足，也會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露.

我們?cè)诋a(chǎn)品設(shè)計(jì)上面不單止加入網(wǎng)絡(luò)防火墻，以及前置服務(wù)器，我們還需要建立以DBMS、訪問路徑、數(shù)據(jù)安全縱深防御體系。更需要的是選擇具有成熟案例的第三方技術(shù)服務(wù)提供商。

要知道，一旦數(shù)據(jù)泄露或者不規(guī)范使用，涉案人員被法院判處有期徒刑2至3年不等。

二、診斷風(fēng)險(xiǎn)

在2016年另一塊被新規(guī)切掉的誘人蛋糕，在于患者開始在互聯(lián)網(wǎng)上求醫(yī)問藥的第一個(gè)動(dòng)作瞬間。

按照《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》第十六條規(guī)定，不得對(duì)首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

我們認(rèn)真研讀政策文件，可以發(fā)現(xiàn)“互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢、和AI檢查檢驗(yàn)結(jié)果判斷，這些對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)診療領(lǐng)域來說只能做到建議與輔助的作用/如何界定在線疾病咨詢和在線疾病診療是個(gè)難題。

但如果能夠掌握患者相對(duì)應(yīng)的病歷資料，明確患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)確診相關(guān)疾病，那么就可以提供復(fù)診服務(wù)。

加入獲取不到患者的資料以及信息對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)診療只能對(duì)疾病提供一些疾病咨詢，比如一些飲食建議，不能有明確的診斷和治療。那么有人會(huì)說慢病管理的話，獲取不到患者電子病歷資料，它的業(yè)務(wù)就無法開展了？我們先看一下大部分的慢病管理，例如“糖尿病”患者，他們每一天的早中晚糖數(shù)據(jù)對(duì)于慢病管理企業(yè)來說這就是根據(jù)現(xiàn)有的醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行提供合理的建議以及管理。

還有AI醫(yī)學(xué)影像診斷，也是一樣。它只是一種工具輔助醫(yī)師進(jìn)行對(duì)病灶的判斷，減輕醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的負(fù)擔(dān)，加快醫(yī)療工作流程的便捷手法。對(duì)于遺囑和診斷說明還需醫(yī)師進(jìn)行審核判斷。

國(guó)家政策的紅線規(guī)定，在線醫(yī)療服務(wù)的資金流向公立醫(yī)院，大多數(shù)國(guó)內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司以“運(yùn)營(yíng)能力”而聞名，通常不進(jìn)入公立醫(yī)院的“內(nèi)部”。非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)注定無法在公立醫(yī)院搶蛋糕。每個(gè)人都知道這一點(diǎn)，因此許多互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司已經(jīng)開始專注于診斷前和診斷后的鏈接，著重于技術(shù)實(shí)力或啟動(dòng)健康管理服務(wù)。

三、醫(yī)用相關(guān)審核必須以實(shí)體醫(yī)院為主

國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》等3份文件（以下簡(jiǎn)稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療新規(guī)）。

格外引發(fā)行業(yè)關(guān)注的一項(xiàng)規(guī)定是，純線上模式的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院將被叫停，必須與一家取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有兩種形式。第一類是實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)，它可以自行構(gòu)建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)，也可以與互聯(lián)網(wǎng)公司合作構(gòu)建平臺(tái)。第二種類型是建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方應(yīng)用程序，它必須與物理醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立緊密的合作關(guān)系。

引入此政策的主要目的是為了方便管理，尤其是在發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)。

“在線、云是純虛擬的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，沒有辦法對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管。實(shí)體醫(yī)院和第三方共同組織互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院時(shí)，他們必須首先承擔(dān)相應(yīng)的監(jiān)管責(zé)任。

另外，電子處方和銷售藥品是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

醫(yī)生在平臺(tái)上發(fā)布電子處方，并在實(shí)體醫(yī)院通過在線藥劑師的體格檢查后，進(jìn)行第三方藥物分配，并將藥物直接輸送給患者。

四、合理規(guī)范使用醫(yī)保

其實(shí)在醫(yī)療服務(wù)范圍，常常被普通患者關(guān)心的問題是醫(yī)療費(fèi)用。我們?cè)谠O(shè)計(jì)費(fèi)用清單查詢這項(xiàng)功能的時(shí)候，怎么也沒想到，這是一項(xiàng)非常高頻的應(yīng)用。對(duì)于費(fèi)用清單的查詢之后，他們最關(guān)注的點(diǎn)是什么呢？那就是醫(yī)保能報(bào)多少。

這是一個(gè)非常大的醫(yī)療剛需，只要打通了支付這一環(huán)節(jié)，商保醫(yī)保的支付環(huán)節(jié)，那么這個(gè)產(chǎn)品的潛力以及應(yīng)用性是非常強(qiáng)的。

是否任何機(jī)構(gòu)以及軟件都可以可以與醫(yī)保報(bào)銷進(jìn)行銜接？

國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于完善“互聯(lián)網(wǎng)＋”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和醫(yī)保支付政策的指導(dǎo)意見》（下稱“《意見》”）對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的醫(yī)保支付政策給出了明確的原則。從《意見》來看，分類管理和與線下服務(wù)一致的互聯(lián)網(wǎng)化是監(jiān)管的主基調(diào)，這也意味著線上醫(yī)療服務(wù)將只是線下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的附庸，寄希望于支付政策來推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的規(guī)?；l(fā)展不再具備可能性。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療只是線下醫(yī)療服務(wù)的延伸，不是新服務(wù)，而是原有服務(wù)的提升，主要是在效率和便捷性上。
對(duì)于一些符合規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)診療行為要制定相應(yīng)的醫(yī)保和價(jià)格政策，但并不是所有的互聯(lián)網(wǎng)診療行為都屬于基本醫(yī)療的范疇。

如果屬于基本醫(yī)療服務(wù)的范疇，醫(yī)保要給予報(bào)銷，不屬于基本醫(yī)療服務(wù)的范疇，那么由患者負(fù)擔(dān)。

五、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格規(guī)范

在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目管理上，如果滿足“衛(wèi)生準(zhǔn)許”“技術(shù)規(guī)范明確”“面向患者“”互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)與線下項(xiàng)目相同”，那么這種情況可自行設(shè)置醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。其次，“醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目實(shí)行以省為主，國(guó)家、省和市三級(jí)管理”。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格主要由省級(jí)確定，“DRGs-國(guó)家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)規(guī)范立項(xiàng)原則、項(xiàng)目名稱、服務(wù)內(nèi)涵、計(jì)價(jià)單元、計(jì)價(jià)說明、編碼規(guī)則等”。結(jié)合之前國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的醫(yī)保待遇清單管理制度，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目將由中央確定，地方確定醫(yī)保支付價(jià)。

公立醫(yī)院與私立醫(yī)院相比較之下，這里值得注意的是公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療上的高價(jià)服務(wù)要受到特需紅線的管制?！皾M足個(gè)性化、高層次需求為主的“互聯(lián)網(wǎng)＋”醫(yī)療服務(wù)，以及向國(guó)外、境外提供的“互聯(lián)網(wǎng)＋”醫(yī)療服務(wù)，落實(shí)特需醫(yī)療規(guī)模控制的要求和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)政策”。

由于公立機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)普遍以10%作為特需收入的紅線，如果希望通過在線上發(fā)展名醫(yī)業(yè)務(wù)來拓展業(yè)務(wù)，一樣要受到這一紅線的制約。

由于中國(guó)線下醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格并不高，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格優(yōu)勢(shì)并不明顯，更多的是體現(xiàn)效率和便捷性。這也是中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)始終無法得到支付方支持的主要原因。

事實(shí)上，此次醫(yī)保將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療納入報(bào)銷單指導(dǎo)原則出臺(tái)之后，意圖依托小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)來發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的第三方平臺(tái)機(jī)構(gòu)將受到最大的沖擊。

由于必須依托線下醫(yī)療機(jī)構(gòu)，去和合作方分醫(yī)保總額，平臺(tái)機(jī)構(gòu)的壓力是非常大的。

而對(duì)于醫(yī)聯(lián)體或已經(jīng)將醫(yī)保額度合并的醫(yī)共體，其發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院最為有利，由于已經(jīng)將十多家甚至數(shù)十家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)?？傤~整合在一起，其騰挪空間相當(dāng)大。不過，醫(yī)聯(lián)體和醫(yī)共體的業(yè)務(wù)都在體系內(nèi)消化掉了，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的商業(yè)化只剩下信息系統(tǒng)的建設(shè)。如果想從中開發(fā)應(yīng)用獲利，最好事先做好政策相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析以及利益分配方案，否則面臨政策監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。

在我們致力于互聯(lián)網(wǎng)健康醫(yī)療的事業(yè)時(shí)，短期的利潤(rùn)不是我們所考慮的，我們要做的是在傳統(tǒng)醫(yī)療的制度下傳承創(chuàng)新，這也是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)的核心。

總結(jié)

如果想從中開發(fā)應(yīng)用獲利，最好事先做好政策相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析以及利益分配方案，否則面臨政策監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。

在我們致力于互聯(lián)網(wǎng)健康醫(yī)療的事業(yè)時(shí)，短期的利潤(rùn)不是我們所考慮的，我們要做的是在傳統(tǒng)醫(yī)療的制度下傳承創(chuàng)新，這也是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)的核心。

#專欄作家#

Rolia，微信公眾號(hào)：pmsummit，人人都是產(chǎn)品經(jīng)理專欄作家。前海康博士聯(lián)合創(chuàng)始人兼產(chǎn)品總監(jiān)，涉及智慧醫(yī)療領(lǐng)域需求產(chǎn)品化5年，致力于智慧醫(yī)療領(lǐng)域產(chǎn)品體驗(yàn)設(shè)計(jì)以及新商業(yè)模式研究。

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